Del Congreso Europeo de Cardiologia. Estocolmo-Suecia. 2010
Ibavradina
Presentador: Komajda, Michel, (France)
Lista de autores: Michel Komajda ; Karl Swedberg ; Michael Boehm ; Jeffrey S. Borer ; Ian Ford ; Ariane Dubost-Brama ; Guy Lerebours ; Luigi Tavazzi
Abstract:
Antecedentes:
La insuficiencia cardíaca crónica se asocia con alta morbilidad y mortalidad. La frecuencia cardíaca elevada es un factor pronóstico de mala evolución clínica. Losautores formularon la hipótesis de que la reducción de la FC con un inhibidor selectivo del nódulo sinusal (vabradina) podría mejorar la evolución de estos enfermos.
Métodos:
En este estudio aleatorizado, doble ciego, multinacional y controlado con placebo, los pacientes fueron elegibles si habían presentado insuficiencia cardiaca (IC) sintomática y fracción de eyección ≤ 35%, se encontraban en ritmo sinusal con > = frecuencia cardíaca 70 latidos por minuto, habían tenido un ingreso hospitalario por IC en los 12 meses anteriores y estaban en tratamiento de base estable con un beta-bloqueador en caso de tolerarlos.
En total, 6505 pacientes fueron asignados aleatoriamente a la Ivabradina (N = 3241) titulada hasta un máximo a 7,5 mg dos veces al día o placebo (N = 3264).
El punto final primario fue la combinación de muerte cardiovascular o ingreso hospitalario por IC.
Resultados:
La mediana de seguimiento fue de 22,9 meses. En total, 793 (24,5%) pacientes del grupo de Ivabradina y 937 (28,7%) pacientes del grupo placebo tuvieron un criterio de valoración principal (HR, 0,82, IC 95% 0.75-0.9, p <0,0001).
Los efectos fueron impulsados principalmente por los ingresos hospitalarios por IC, que se redujeron de 20,6% a 15,9% (HR, 0,74, IC 95% 0.66-0.83, p <0,0001) y las muertes por IC (HR, 0,74, IC del 95% 0.58-0.94, p = 0,014). Hubo menos muertes por causa cardiovascular (HR, 0,91, IC 95% 0.80-1.03) y las muertes por todas las causas (HR, 0,90, IC 95% 0,80-1,02) en el grupo de Ivabradina.
La Ivabradina redujo todas las causas de ingresos hospitalarios (HR, 0,89, IC 95% 0.82-0.96, p = 0,003) y fue bien tolerado. Los resultados fueron consistentes a través de varios subgrupos pre-especificados, aunque los pacientes que tenían la frecuencia cardíaca relativamente más alta tuvieron la mayor reducción en la variable principal con Ivabradina.
Interpretación
Nuestros resultados apoyan la importancia de lograr la reducción de la frecuencia cardiaca con Ivabradina para mejorar los resultados clínicos en la IC y confirmar la importante función de la frecuencia cardíaca en la fisiopatología de la IC.
Ibavradina
Presentador: Komajda, Michel, (France)
Lista de autores: Michel Komajda ; Karl Swedberg ; Michael Boehm ; Jeffrey S. Borer ; Ian Ford ; Ariane Dubost-Brama ; Guy Lerebours ; Luigi Tavazzi
Abstract:
Antecedentes:
La insuficiencia cardíaca crónica se asocia con alta morbilidad y mortalidad. La frecuencia cardíaca elevada es un factor pronóstico de mala evolución clínica. Losautores formularon la hipótesis de que la reducción de la FC con un inhibidor selectivo del nódulo sinusal (vabradina) podría mejorar la evolución de estos enfermos.
Métodos:
En este estudio aleatorizado, doble ciego, multinacional y controlado con placebo, los pacientes fueron elegibles si habían presentado insuficiencia cardiaca (IC) sintomática y fracción de eyección ≤ 35%, se encontraban en ritmo sinusal con > = frecuencia cardíaca 70 latidos por minuto, habían tenido un ingreso hospitalario por IC en los 12 meses anteriores y estaban en tratamiento de base estable con un beta-bloqueador en caso de tolerarlos.
En total, 6505 pacientes fueron asignados aleatoriamente a la Ivabradina (N = 3241) titulada hasta un máximo a 7,5 mg dos veces al día o placebo (N = 3264).
El punto final primario fue la combinación de muerte cardiovascular o ingreso hospitalario por IC.
Resultados:
La mediana de seguimiento fue de 22,9 meses. En total, 793 (24,5%) pacientes del grupo de Ivabradina y 937 (28,7%) pacientes del grupo placebo tuvieron un criterio de valoración principal (HR, 0,82, IC 95% 0.75-0.9, p <0,0001).
Los efectos fueron impulsados principalmente por los ingresos hospitalarios por IC, que se redujeron de 20,6% a 15,9% (HR, 0,74, IC 95% 0.66-0.83, p <0,0001) y las muertes por IC (HR, 0,74, IC del 95% 0.58-0.94, p = 0,014). Hubo menos muertes por causa cardiovascular (HR, 0,91, IC 95% 0.80-1.03) y las muertes por todas las causas (HR, 0,90, IC 95% 0,80-1,02) en el grupo de Ivabradina.
La Ivabradina redujo todas las causas de ingresos hospitalarios (HR, 0,89, IC 95% 0.82-0.96, p = 0,003) y fue bien tolerado. Los resultados fueron consistentes a través de varios subgrupos pre-especificados, aunque los pacientes que tenían la frecuencia cardíaca relativamente más alta tuvieron la mayor reducción en la variable principal con Ivabradina.
Interpretación
Nuestros resultados apoyan la importancia de lograr la reducción de la frecuencia cardiaca con Ivabradina para mejorar los resultados clínicos en la IC y confirmar la importante función de la frecuencia cardíaca en la fisiopatología de la IC.
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